Cofepris informará el 29 de noviembre la lista de vacunas contra Covid-19 que consiguieron el permiso para su comercialización
"Esta autoridad regulatoria informa que prevé emitir el próximo 29 de noviembre la resolución definitiva a las empresas que solicitaron la transición de autorización de uso de emergencia a registro sanitario de vacunas contra Covid-19, lo cual permitirá su comercialización en el mercado nacional", dijo la Comisión.
Como parte del proceso y previo a la resolución final, hoy se hizo un requerimiento adicional a las empresas solicitantes de información que faltaba en sus expedientes bajo un mecanismo regulatorio denominado prevención.
Al mismo tiempo que se solicitó y la aclaración de varios puntos que permitirán completar el dossier para la autorización y migrar a la autorización del registro sanitario, explicó la Cofepris.
El pasado 19 de septiembre el gobierno de la Cuatroté abrió la posibilidad de que las vacunas contra Covid se puedan obtener en hospitales, clínicas y farmacias del sector particular luego de la solicitud de empresas como Pfizer, Moderna y AstraZeneca, solo que en este último caso fue rechazada la petición en el Comité de Moléculas Nuevas.
Previa evaluación del expediente que ingresaron para obtener el registro sanitario los laboratorios Pfizer, para la vacuna Comirnaty, y ModernaTx (a través de su representante legal en México, Asofarma), para la vacuna Spikevax monovalente, se identificaron elementos faltantes y se enunciaron aclaraciones pertinentes, indispensables para la integración técnica del dossier.
Este miércoles se les informaron oficialmente los elementos que deberán sustentar ante el equipo de dictaminadores de Cofepris para migrar a la autorización de los registros sanitarios.
La Cofepris consideró que las vacunas que actualmente cuentan con autorización de uso de emergencia son productos de calidad, seguros y eficaces, que necesitan completar la ruta con la actualización de información técnica y administrativa.
Mientras, la Cofepris exhortó a la población a no hacer uso indiscriminado de ninguna vacuna contra Covid-19, pues debe considerarse el riesgo-beneficio de cada aplicación.
Las vacunas para prevenir Covid-19, incluidas en la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARS-CoV-2, son universales y gratuitas.
Cofepris reiteró que la aplicación de vacunas fuera de la Política Nacional de Vacunación deberá ser bajo estricta recomendación médica.
A través de este proceso regulatorio, Cofepris refrendó su compromiso de ser una autoridad sanitaria ágil, justa y transparente, enfocada en proteger la salud y garantizar el acceso sanitario con altos estándares de calidad.
"Esta autoridad regulatoria informa que prevé emitir el próximo 29 de noviembre la resolución definitiva a las empresas que solicitaron la transición de autorización de uso de emergencia a registro sanitario de vacunas contra Covid-19, lo cual permitirá su comercialización en el mercado nacional", dijo la Comisión.
Como parte del proceso y previo a la resolución final, hoy se hizo un requerimiento adicional a las empresas solicitantes de información que faltaba en sus expedientes bajo un mecanismo regulatorio denominado prevención.
Al mismo tiempo que se solicitó y la aclaración de varios puntos que permitirán completar el dossier para la autorización y migrar a la autorización del registro sanitario, explicó la Cofepris.
El pasado 19 de septiembre el gobierno de la Cuatroté abrió la posibilidad de que las vacunas contra Covid se puedan obtener en hospitales, clínicas y farmacias del sector particular luego de la solicitud de empresas como Pfizer, Moderna y AstraZeneca, solo que en este último caso fue rechazada la petición en el Comité de Moléculas Nuevas.
Previa evaluación del expediente que ingresaron para obtener el registro sanitario los laboratorios Pfizer, para la vacuna Comirnaty, y ModernaTx (a través de su representante legal en México, Asofarma), para la vacuna Spikevax monovalente, se identificaron elementos faltantes y se enunciaron aclaraciones pertinentes, indispensables para la integración técnica del dossier.
Este miércoles se les informaron oficialmente los elementos que deberán sustentar ante el equipo de dictaminadores de Cofepris para migrar a la autorización de los registros sanitarios.
La Cofepris consideró que las vacunas que actualmente cuentan con autorización de uso de emergencia son productos de calidad, seguros y eficaces, que necesitan completar la ruta con la actualización de información técnica y administrativa.
Mientras, la Cofepris exhortó a la población a no hacer uso indiscriminado de ninguna vacuna contra Covid-19, pues debe considerarse el riesgo-beneficio de cada aplicación.
Las vacunas para prevenir Covid-19, incluidas en la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARS-CoV-2, son universales y gratuitas.
Cofepris reiteró que la aplicación de vacunas fuera de la Política Nacional de Vacunación deberá ser bajo estricta recomendación médica.
A través de este proceso regulatorio, Cofepris refrendó su compromiso de ser una autoridad sanitaria ágil, justa y transparente, enfocada en proteger la salud y garantizar el acceso sanitario con altos estándares de calidad.
